株式会社CEホールディングス(東証プライム市場)のグループ会社で、イメージング技術及び臨床試験の支援サービスを提供している株式会社マイクロン(本社：東京都港区、代表取締役社長：佐藤 道太。以下、マイクロン。)は、医療機器を専門とするCRO(医療機器開発業務受託機関)のECLEVAR MEDTECH(本社：フランス パリ、CEO：チェムズ・ハチャニ。以下、ECLEVAR。)と日本および海外において、医療機器メーカーの臨床開発から薬事承認取得までのサポート体制を強化・充実するための業務提携に合意いたしましたので、お知らせします。
マイクロンロゴ
ECLEVARロゴ
今後、両社は、日本の医療機器メーカー向けと海外の医療機器メーカー向けに協力してマーケティング活動を行っていく予定です。マイクロンではこれまで、医薬品の臨床試験がビジネスの大きな割合を占めていましたが、今回のECLEVAR社との提携は、医療機器ビジネス強化を検討する中での絶好の機会ととらえております。なお、業績への影響は軽微です。
マイクロンは、医薬品や医療機器の開発を支援するCROとしての事業の他に、SaMD製品の開発や医療機器承認・認証取得の支援及び製造販売等を展開しており、日本国内におけるSaMD製品の認証・承認取得支援件数は継続中のものを含め、2023年4月時点で38件の実績がございます。
CEホールディングスは、中期経営計画2025で掲げているように、海外市場に進出しグループの事業を海外に向け拡大してまいります。
詳細につきましては、マイクロンからの下記プレスリリースをご参照下さい。
マイクロン社とECLEVAR社、日本において医療機器開発に特化したCROサービスの業務提携開始
URL： https://micron-kobe.com/archives/post/eclevar
【ECLEVAR MEDTECH 概要】
社名 ： ECLEVAR MEDTECH
代表者(CEO)： チェムズ・ハチャニ
所在地 ： フランス パリ
事業内容 ： 医療機器および体外診断用医薬品に特化したCRO
URL ： https://www.eclevarmedtech.com/ja/
【株式会社マイクロン 会社概要】
代表者 ： 代表取締役社長 佐藤 道太
所在地 ： 東京都港区三田三丁目13番16号
事業内容： ・イメージング技術を活用した医薬品、診断薬、医療機器、
バイオマーカーの開発支援
・臨床開発支援
(モニタリング、品質管理、イメージング・コアラボ業務、画像解析、
読影支援等)
・PET薬剤の治験薬GMP製造支援
・臨床開発に係るコンサルティング
URL ： https://micron-kobe.com/